為進(jìn)一步規(guī)范個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)滿意度，樹(shù)牢“群眾主體、群眾參與、群眾滿意”理念，保障人民群眾健康權(quán)益，省、市紀(jì)委監(jiān)委將“整治個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為 守護(hù)百姓就醫(yī)健康安全”納入2024年“點(diǎn)題整治”項(xiàng)目。我縣積極開(kāi)展整治個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。現(xiàn)將典型案例曝光如下：

案例

徐某某未按規(guī)定落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則案

案情介紹

2024年8月2日及8月6日，明溪縣衛(wèi)生健康局衛(wèi)生執(zhí)法人員在對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的過(guò)程中，抽查該醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生徐某某開(kāi)具的47份處方箋發(fā)現(xiàn)存在5份超常處方。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，徐某某于2024年7月29日、8月1日在5名患者無(wú)聯(lián)合用藥指征的情況下，開(kāi)具同時(shí)含有阿奇霉素和左氧氟沙星的處方，未按規(guī)定落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,將阿奇霉素和左氧氟沙星兩種抗菌譜重疊的非限制使用級(jí)抗菌藥物聯(lián)用。徐某某的行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，2024年10月12日，明溪縣衛(wèi)生健康局依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，給予警告并處10000元罰款的行政處罰。

相關(guān)法律法規(guī)

1. 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定，單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥：

（1）病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。

（2）單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，2種及2種以上復(fù)數(shù)菌感染，以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染。

（3）需長(zhǎng)療程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如某些侵襲性真菌病；或病原菌含有不同生長(zhǎng)特點(diǎn)的菌群，需要應(yīng)用不同抗菌機(jī)制的藥物聯(lián)合使用，如結(jié)核和非結(jié)核分枝桿菌。

（4）毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí)，前者的劑量可適當(dāng)減少，以減少其毒性反應(yīng)。

（5）聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合，如青霉素類、頭孢菌素類或其他β-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)亦可能增多。

2.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。

3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（九）項(xiàng)規(guī)定，其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

溫馨提示

1.阿奇霉素和左氧氟沙星一般不聯(lián)合使用，僅在嚴(yán)重軍團(tuán)菌感染時(shí)聯(lián)用。對(duì)于免疫功能正常的輕中度軍團(tuán)菌肺炎患者，可采用大環(huán)內(nèi)酯類、呼吸喹諾酮類或多西環(huán)素單藥治療;對(duì)于重癥軍團(tuán)菌肺炎，單藥治療失敗、免疫功能低下患者建議喹諾酮類藥物聯(lián)合利福平或大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療，聯(lián)用期間警惕發(fā)生心臟電生理異常。其余情況不建議聯(lián)合使用，因?yàn)?

（1）左氧氟沙星與阿奇霉素抗菌譜重疊。阿奇霉素雖然可以覆蓋需氧革蘭陽(yáng)性菌和需氧革蘭陰性菌以及厭氧菌和特殊病原體。左氧氟沙星對(duì)大部分革蘭陰性菌以及敏感的革蘭陽(yáng)性菌和支原體、衣原體軍團(tuán)菌等非典型病原體有較好的療效。因此左氧氟沙星的抗菌譜基本覆蓋阿奇霉素抗菌譜，聯(lián)合使用沒(méi)必要。

（2）聯(lián)合使用增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。阿奇霉素與左氧氟沙星說(shuō)明書(shū)上都有延長(zhǎng)QT間期的風(fēng)險(xiǎn)，QT間期延長(zhǎng)可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)性室速，尖端扭轉(zhuǎn)性室速可引起頭暈、心悸、癲癇發(fā)作、心室顫動(dòng)和猝死，兩藥聯(lián)用增加心律失常風(fēng)險(xiǎn)。

2.群眾在就診過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)此類問(wèn)題線索，請(qǐng)及時(shí)向?qū)俚匦l(wèi)生健康行政部門(mén)舉報(bào)。