【點(diǎn)題整治】明溪縣個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為 典型案例(四)
為進(jìn)一步規(guī)范個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,提高人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)滿意度,樹(shù)牢“群眾主體、群眾參與、群眾滿意”理念,保障人民群眾健康權(quán)益,省、市紀(jì)委監(jiān)委將“整治個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為 守護(hù)百姓就醫(yī)健康安全”納入2024年“點(diǎn)題整治”項(xiàng)目。我縣積極開(kāi)展整治個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處?,F(xiàn)將典型案例曝光如下:
案例
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則案
案情介紹
2024年8月2日及8月6日,明溪縣衛(wèi)生健康局組織執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,抽查47份處方箋,其中存在5份執(zhí)業(yè)醫(yī)師徐某某開(kāi)具頭孢他啶和頭孢克肟的處方。經(jīng)調(diào)查核實(shí),徐某某醫(yī)生為初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資質(zhì)醫(yī)師,未取得限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán),不得開(kāi)具限制使用級(jí)抗菌藥物;該醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2024年7月15、19、29日及8月1日的5份處方中,使用未取得限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的徐某某醫(yī)生開(kāi)具頭孢他啶和頭孢克肟,該行為違反了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,2024年10月12日,明溪縣衛(wèi)生健康局依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予警告并處5000元罰款的行政處罰。
相關(guān)法律法規(guī)
1.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條第一款規(guī)定,具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
2.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的。
3.《福建省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》(2022年版)
類(lèi)別 |
非限制使用級(jí) |
限制使用級(jí) |
特殊使用級(jí) |
備注 |
對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類(lèi) |
芐星青霉素 |
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普魯卡因青霉素 |
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青霉素G |
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青霉素V |
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對(duì)青霉素酶穩(wěn)定的青霉素類(lèi) |
苯唑西林 |
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氯唑西林 |
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氟氯西林 |
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廣譜青霉素
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阿莫西林 |
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氨芐西林 |
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哌拉西林 |
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類(lèi)別 |
非限制使用級(jí) |
限制使用級(jí) |
特殊使用級(jí) |
備注 |
廣譜青霉素 |
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阿洛西林 |
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美洛西林 |
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磺芐西林 |
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青霉素類(lèi)復(fù)方制劑(β-內(nèi)酰胺酶抑制劑) |
阿莫西林克拉維酸 |
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氨芐西林舒巴坦 |
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哌拉西林他唑巴坦 |
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替卡西林克拉維酸 |
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第一代頭孢菌素類(lèi) |
頭孢氨芐 |
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頭孢拉定 |
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頭孢羥氨芐 |
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頭孢唑林 |
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頭孢硫脒 |
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僅限二級(jí)及以上醫(yī)院使用 |
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第二代頭孢菌素類(lèi) |
頭孢呋辛 |
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頭孢克洛 |
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頭孢丙烯 |
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頭孢替安 |
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第三(四)代頭孢菌素類(lèi) |
頭孢曲松 |
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頭孢泊肟酯 |
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頭孢地尼 |
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頭孢克肟 |
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頭孢哌酮 |
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頭孢噻肟 |
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頭孢他啶 |
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頭孢唑肟 |
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頭孢吡肟 |
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頭孢菌素復(fù)方制劑(酶抑制劑復(fù)方制劑) |
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頭孢哌酮舒巴坦 |
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頭孢他啶阿維巴坦 |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
類(lèi)別 |
非限制使用級(jí) |
限制使用級(jí) |
特殊使用級(jí) |
備注 |
其他β內(nèi)酰胺類(lèi) |
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法羅培南(口服) |
法羅培南(注射) |
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頭孢美唑 |
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頭孢米諾 |
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頭孢西丁 |
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拉氧頭孢 |
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氨曲南(三級(jí)醫(yī)院) |
氨曲南(二級(jí)及以下醫(yī)院) |
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碳青霉烯類(lèi) |
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厄他培南(三級(jí)醫(yī)院) |
厄他培南(二級(jí)及以下醫(yī)院) |
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比阿培南 |
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美羅培南 |
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帕尼培南倍他米隆 |
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亞胺培南西司他丁 |
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大環(huán)內(nèi)酯類(lèi) |
阿奇霉素(口服) |
阿奇霉素(注射) |
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紅霉素 |
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琥乙紅霉素 |
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交沙霉素 |
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克拉霉素 |
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羅紅霉素 |
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乙酰螺旋霉素 |
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氨基糖苷類(lèi) |
阿米卡星 |
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慶大霉素(口服) |
慶大霉素(注射) |
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奈替米星 |
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妥布霉素 |
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依替米星 |
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異帕米星 |
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鏈霉素 |
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喹諾酮類(lèi) |
諾氟沙星 |
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氧氟沙星 |
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左氧氟沙星 |
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莫西沙星(口服) |
莫西沙星(注射) |
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環(huán)丙沙星 |
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類(lèi)別 |
非限制使用級(jí) |
限制使用級(jí) |
特殊使用級(jí) |
備注 |
喹諾酮類(lèi) |
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氟羅沙星 |
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奈諾沙星 |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
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西他沙星 |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
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糖肽類(lèi) |
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去甲萬(wàn)古霉素 |
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替考拉寧 |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
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萬(wàn)古霉素 |
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磺胺類(lèi)和甲氧芐啶 |
磺胺嘧啶 |
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聯(lián)磺甲氧芐啶 |
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復(fù)方磺胺甲噁唑(口服) |
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復(fù)方磺胺甲噁唑(注射) |
注射液僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
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林可酰胺類(lèi) |
克林霉素 |
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林可霉素 |
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四環(huán)素類(lèi) |
多西環(huán)素 |
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四環(huán)素 |
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米諾環(huán)素 |
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替加環(huán)素 |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
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多粘菌素類(lèi) |
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多粘菌素B |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
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多粘菌素E |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
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咪唑衍生物 |
甲硝唑 |
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替硝唑 |
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奧硝唑 |
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嗎啉硝唑 |
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左奧硝唑 |
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硝基呋喃衍生物 |
呋喃妥因 |
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呋喃唑酮 |
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惡唑烷酮類(lèi) |
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利奈唑胺(口服且僅限于三級(jí)醫(yī)院MRSA確診患者) |
利奈唑胺(口服、注射) |
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康替唑胺 |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
類(lèi)別 |
非限制使用級(jí) |
限制使用級(jí) |
特殊使用級(jí) |
備注 |
環(huán)脂肽類(lèi) |
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達(dá)托霉素 |
僅限三級(jí)醫(yī)院使用 |
利福霉素類(lèi) |
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利福霉素 |
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利福平 |
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利福昔明 |
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其它抗菌藥物 |
磷霉素 |
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氯霉素 |
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舒巴坦 |
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夫西地酸 |
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多烯類(lèi)抗真菌藥 |
制霉菌素 |
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兩性霉素B |
僅限二級(jí)及以上醫(yī)院使用 |
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唑類(lèi)抗真菌藥 |
氟康唑(口服) |
氟康唑(注射) |
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伊曲康唑(口服劑型,不包含口服液) |
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伊曲康唑(口服液) |
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伊曲康唑(注射) |
僅限二級(jí)及以上醫(yī)院使用 |
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泊沙康唑(口服且僅限于三級(jí)醫(yī)院治療重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者) |
泊沙康唑(口服、注射) |
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伏立康唑(口服且僅限于三級(jí)醫(yī)院的下列治療:1.確診曲霉菌感染;2.隱球菌序貫治療) |
伏立康唑(口服、注射) |
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棘白菌素類(lèi)抗真菌藥 |
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卡泊芬凈 |
僅限二級(jí)及以上醫(yī)院使用 |
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米卡芬凈 |
僅限二級(jí)及以上醫(yī)院使用 |
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類(lèi)別 |
非限制使用級(jí) |
限制使用級(jí) |
特殊使用級(jí) |
備注 |
丙烯胺類(lèi)抗真菌藥 |
特比萘芬 |
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其它抗真菌藥 |
氟胞嘧啶 |
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溫馨提示
1.抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
2.根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí),具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(1)非限制使用級(jí)抗菌藥物:指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;
(2)限制使用級(jí)抗菌藥物:指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;
(3)特殊使用級(jí)抗菌藥物,指具有以下情形之一的抗菌藥物:①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
3.醫(yī)師必須嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征,并且要根據(jù)自身獲得的抗菌藥物處方權(quán)限開(kāi)具處方,不得越級(jí)使用抗菌藥物。群眾在就診過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)此類(lèi)問(wèn)題線索,請(qǐng)及時(shí)向?qū)俚匦l(wèi)生健康行政部門(mén)舉報(bào)。
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