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    • 索 引 號:SM04100-0300-2024-00012
    • 備注/文號:明政文〔2024〕88號
    • 發布機構:縣政府
    • 公文生成日期:2024-10-11
    明溪縣人民政府關于印發《明溪縣生物醫藥產業鏈發展規劃(2024-2035年)》的通知
    來源:中國政府網 時間:2024-10-15 16:35

    各鄉(鎮)人民政府,縣直各有關單位:

      經研究,現將《明溪縣生物醫藥產業鏈發展規劃(2024-2035年)》印發給你們,請認真貫徹執行。

      明溪縣人民政府

      2024年10月11日

      (此件主動公開)

      明溪縣生物醫藥產業鏈發展規劃

      (2024-2035年) 

      前言

      習近平總書記強調,生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。要加強基礎研究和科技創新能力建設,把生物醫藥產業發展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。黨中央、國務院高度重視生物醫藥產業發展,黨的十八大以來,我國生物醫藥產業發展基礎更加堅實,創新能力顯著增強,整體水平躍上新臺階。近年來,福建省將生物與新醫藥產業作為戰略性新興產業進行重點培育,并明確提出依托明溪原料藥綠色生產基地,打造從中藥材到中成藥、醫藥中間體到原料藥再到制劑聚集發展的規模化生產基地。

      明溪縣已形成以醫藥中間體生產、原料藥制造為重點,化學藥制劑、中藥材種植及中藥健康品制造等多業務并存的產業形態,同時迎來國家中醫藥管理局對口支援和福建省衛健委掛鉤聯系、上海嘉定區對口合作,三明市人民政府與福建省藥品監督管理局合作共建“三明(明溪)原料藥綠色生產基地”等重大發展機遇,將以打造生物醫藥“藥谷”為目標,全力推進新時代明溪革命老區高質量發展。

      為貫徹落實黨中央、國務院、省委、省政府以及市委、市政府關于生物醫藥產業發展的決策部署,推動全縣生物醫藥產業優化提升和高質量發展,特編制本規劃。本規劃依據《“健康中國2030”規劃綱要》《“十四五”國民健康規劃》《福建省“十四五”中醫藥健康發展規劃》《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》《三明市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》《三明市加快生物醫藥產業高質量發展行動計劃(2022—2025年)》等文件精神編制。規劃實施期限為2024—2035年。

      一、現狀及問題(一)產業發展基礎

      1.基本形成產業集聚

      明溪縣已形成以醫藥中間體生產、原料藥制造為重點,化學藥制劑、中藥材種植及中藥健康品制造等多業務并存的產業形態,2023年規上企業產值41.87億元。原料藥制造重點企業包括南方制藥、紫杉園生物、海西聯合制藥等,其中南方制藥和海西聯合制藥已實現原料藥制劑一體化。醫藥中間體生產重點企業包括海斯福、旻和醫藥、福瑞明德藥業、泰豐醫藥、瑞博奧、博諾安科等。中藥健康品制造代表企業包括沃林生物等。企業間已初步形成互為協作、服務和配套的產業體系,如海斯福是海西聯合藥業七氟烷生產所需醫藥中間體六氟異丙醇的供應商,旻和藥業為南方制藥提供半合成紫杉醇側鏈等,熙翔制藥、博悅制藥、南方制藥等可為企業提供CRO、CMO、CDMO、CSO等藥品研發生產銷售外包服務。

      2.基本建立產品體系

      明溪縣累計獲批化學藥制劑2個、原料藥備案登記號41個。南方制藥的甲磺酸伊馬替尼片是三明市首個獲批上市的抗腫瘤藥制劑,海西聯合藥業的吸入用七氟烷填補了福建省吸入式麻醉劑的空白;重點醫藥中間體和原料藥包括紫杉烷類、六氟異丙基甲醚、六氟異丙醇、異氟烷、七氟烷、272磷試劑等。明溪縣已基本形成“紅豆杉種植-紫杉烷類中間體-紫杉烷類原料藥”“六氟異丙醇-七氟烷中間體及原料藥-七氟烷制劑”的特色產品體系。

      3.基本構建科研能力

      明溪縣擁有國家高新技術企業8家,國家專精特新“小巨人”企業2家,擁有生物醫藥方面專利161項,其中國家發明專利55項、PCT國際發明專利8項。企業通過與科研院所合作、異地設立研發中心等措施提升研發創新能力,海斯福設立省級氟新材料工程技術研究中心、全省首個縣級化工建設工程質量技術服務中心;南方制藥設立省級抗腫瘤原料藥工程技術研究中心;海西聯合藥業、紫杉園設立博士后創新實踐基地;南方制藥、海斯福、瑞博奧等公司在福州、上海、深圳、北京等地設立9家異地研發中心,累計柔性引進人才100余名,推動10余項科技成果在明溪落地轉化。

      (二)發展優勢

      1.資源稟賦豐富

      三明市螢石礦資源豐富,儲量約3000萬噸,明溪縣螢石資源儲量位居全市前三位,為氟化工以及氟醫藥產業奠定了良好的發展基礎。明溪縣藥用植物資源豐富,擁有1559種藥用植物,中藥材種植初具規模,種植面積32957畝,其中種植面積過千畝的品種有茯苓(20241畝)、多花黃精(3472畝)、靈芝(2460畝)、鐵皮石斛(1724畝)、金花茶(1600畝)、草珊瑚(1180畝)、黃花菜(1100畝)和山藥(1000畝)。明溪縣是“中國紅豆杉之鄉”,擁有全國最大的紅豆杉種植基地,人工種植規模達3.81萬畝,其中紫杉醇原料林5100畝,速生用材林2.9萬畝,綠化苗、盆景4000畝,并成功培育“南方一號”紅豆杉。

      2.產業特色明顯

      明溪縣依托豐富的螢石礦資源和紅豆杉種植基礎,已形成含氟醫藥、紫杉烷類中間體原料藥兩大特色產業及核酸藥物核心原料等細分產業,并有較高的市場占有率。海斯福六氟異丙基甲醚國內市場占有率100%,國際市場占有率40%;六氟異丙醇銷量全球最大,國內市場占有率約70%。南方制藥、紫杉園生產的紫杉烷類抗腫瘤藥物銷量占全球的30%,國內市場占有率約80%。瑞博奧的2-脫氧-D-核糖國際市場占有率達90%以上。

      3.營商環境優良

      明溪縣將生物醫藥作為重點培育的三大戰略性新興產業之一,在園區建設、政策、人才等方面給予大力支持。在政策方面,相繼出臺《明溪縣縣域產業發展專項資金管理辦法(修訂)》《明溪縣企業研發投入補助專項資金管理暫行辦法》《明溪縣促進生物醫藥產業加快集聚發展若干政策》等一系列政策文件,在用地、人才、研發、藥品注冊審批等方面對產業發展予以扶持,并針對重點骨干企業個性化制定促進企業高質量發展政策。在人才方面,出臺《明溪縣工業產業重點企業和教育醫療領域緊缺急需人才引進和培養支持政策(試行)》,落實生物醫藥產業人才補助、明籍優秀人才回引計劃獎勵等政策;并在上海市金領谷科技產業園設立三明市生物醫藥產業中心(上海分站)暨明溪縣“上海人才飛地”,引進培育高端產業人才。在園區建設方面,明溪縣持續推進園區標準化建設,累計投入15億元,建成日處理4000噸工業污水處理廠、日供氣量12萬立方米LNG天然氣氣化站、智慧園區監管平臺、醫療救護站、特勤消防站、職工公寓等,自來水與城區聯網形成環狀供水,配備雙電源雙回路供電,路網、地下管網日趨完善,正在推進公共管廊架、危化停車場、集中供熱等項目建設。

      (三)存在問題

      1.產業結構有待優化

      明溪縣生物醫藥產業結構相對單一,以化學藥為主,中藥、中藥健康品產業發展尚處于初級階段。2023年全縣生物醫藥規上企業11家,其中9家企業以醫藥中間體、原料藥為主要業務,僅沃林生物1家中藥健康品規上企業,中藥等規上企業缺失,產業結構有待優化。從產業鏈長度看,明溪縣化學藥產業鏈目前主要集中于上游中間體原料藥,雖有2個制劑產品注冊成功,但尚未形成產業規模;中藥產業鏈集中于上游中藥材種植和初加工,而下游中藥飲片生產、中成藥產業缺失。

      2.人才體系有待完善

      生物醫藥產業為人才密集型、技術密集型、知識密集型產業,對人才、技術、知識需求度較高。明溪縣為山區縣,高層次科技型、技能型、銷售型人才匱乏,對產業發展人才支撐明顯不足。同時缺乏完善的人才引育用留體系和適宜的人才發展環境,企業面臨招人難、留人難等挑戰。

      3.市場競爭力有待加強

      明溪縣生物醫藥企業市場競爭力相對較弱。從產值看,僅6家企業實現產值過億。從產品看,41個原料藥備案登記號中超過80%產品同品種企業數超過5家,近半數備案登記原料藥尚未通過審評審批。從品牌知名度看,明溪縣生物醫藥產業規模較小,上市企業僅有1家,缺少規模過10億的龍頭企業,尚未形成全國性的品牌影響力;明溪縣優勢中藥材品種種植規模較小,沒有形成品牌優勢和效應,資源優勢未能轉化為產業優勢。

      4.科創能力有待提升

      現有生物醫藥企業科研隊伍較薄弱,自主研發能力不足;與省內外高等院校、科研院所聯系不夠緊密,合作短期化,合作領域層次較低,缺乏產學研工程中心,科研成果轉化質量不高;縣域內缺少公共科研孵化、檢驗檢測等平臺,無法滿足小微企業成長需要。

      (四)發展機遇  1.政策環境引領產業發展迎來新機會

      近年來,國家先后出臺《“健康中國2030”規劃綱要》《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《“十四五”醫藥工業發展規劃》《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》等一系列政策,共同推動醫藥產業高質量發展,助力健康中國戰略的實施。福建省印發《福建省“十四五”戰略性新興產業發展專項規劃》《福建省“十四五”中醫藥健康發展規劃》《關于印發福建省加快生物醫藥產業高質量發展實施方案的通知》《關于進一步落實福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案若干措施的通知》等文件,將生物與新醫藥產業作為戰略性新興產業進行培育,并明確三明市發揮天然藥用植物資源優勢,依托明溪原料藥綠色生產基地,打造從中藥材到中成藥、醫藥中間體到原料藥再到制劑聚集發展的規模化生產基地。三明市印發《三明市加快生物醫藥產業高質量發展行動計劃(2022—2025年)》,提出建強三明(明溪)原料藥綠色生產基地。

      表1:生物醫藥產業相關政策梳理

    發布時間

    發布部門

    政策名稱

    2016年10月

    國務院

    “健康中國2030”規劃綱要

    2019年10月

    國務院

    關于促進中醫藥傳承創新發展的意見

    2021年10月

    發展改革委、工業和信息化部

    關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知

    2021年12月

    工業和信息化部、發展改革委等九部門

    “十四五”醫藥工業發展規劃

    2021年10月

    福建省人民政府辦公廳

    福建省“十四五”戰略性新興產業發展專項規劃

    2022年4月

    福建省人民政府辦公廳

    福建省“十四五”中醫藥健康發展規劃

    2022年4月

    福建省人民政府

    福建省加快生物醫藥產業高質量發展實施方案

    2023年9月

    福建省工業和信息化廳等十一部門

    福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案若干措施

    2022年9月

    三明市人民政府

    三明市加快生物醫藥產業高質量發展行動計劃(2022—2025年)

      2.對口支援推動產業發展邁上新臺階

      2021年1月,國務院發布《關于新時代支持革命老區振興發展的意見》,提出“研究建立發達省市與革命老區重點城市對口合作機制”“出臺中央國家機關及有關單位對口支援贛南等原中央蘇區工作方案”。為貫徹落實此意見,國務院辦公廳于2021年4月印發《新時代中央國家機關及有關單位對口支援贛南等原中央蘇區工作方案》明確由國家中醫藥管理局對口支援福建省三明市明溪縣,實施中醫藥服務、人才、產業、項目、創新等相結合的對口支援。國家發展改革委于2022年5月發布《革命老區重點城市對口合作工作方案》,明確上海與三明市對口合作,促進結對城市優勢互補、互惠互利、共謀發展。2021年11月,三明市人民政府與福建省藥品監督管理局依托明溪縣原料藥產業基礎共同打造“三明(明溪)原料藥綠色生產基地”,雙方建立戰略合作關系,并簽訂合作備忘錄,全面推進明溪原料藥生產基地建設。

      3.發展平臺助力產業發展提升新高度

      2011年8月,《福建省人民政府關于設立建寧經濟開發區、明溪經濟開發區的批復》明確同意設立明溪經濟開發區,將開發區納入省級開發區管理。明溪經濟開發區2021年獲得省級第二批化工園區認定,2022年獲評福建省第五批綠色園區,綜合發展水平位居三明市第1位,在管理體制和運行機制創新等多方面具有政策優勢,是生物醫藥產業高質量發展的重要載體。明溪縣是福建省原料藥及中間體重點布局區域,為全縣及全市生物醫藥產業可持續發展提供載體保障。

      二、總體思路(一)指導思想

      堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的二十大精神,深入貫徹落實習近平總書記對福建、對明溪工作重要講話重要指示精神,以健康中國戰略為導向,以打造生物醫藥“藥谷”為目標,以醫藥中間體-原料藥-制劑、中藥材-中成藥聚集發展為重點,以醫藥服務、醫養健康產業為協同,建設明溪原料藥綠色生產基地、高端制劑產業園和中醫藥健康產業園三大平臺,全力推進新時代明溪革命老區高質量發展。

      (二)發展原則

      1.堅持高質量發展與優勢特色相結合

      發揮高端特色化學原料藥和醫藥中間體優勢,加大共性技術開發,積極推進原料藥制劑一體化發展。聚焦醫藥前沿技術領域和價值鏈中高端,大力引進龍頭企業和重點項目,優化構建高端產業體系。

      2.堅持區域集聚與聯動發展相結合

      立足全縣區位、生態、資源等優勢,優化調配區域內資源,做強園區經濟,突出原料藥、醫藥中間體、道地閩產中藥材、健康產品特色,推動區域產業鏈協同聯動,強化醫療服務產業支撐,加速中醫藥文旅康養聯動發展。

      3.堅持轉型升級與綠色制造相結合

      鼓勵發展先進綠色生物制造技術,培育生物領域新質生產力。探索綠色生產技術在原料藥和醫藥中間體生產過程中的應用,推動清潔生產,加強資源節約和綜合利用,促進醫藥工業向綠色低碳方向發展。

      (三)發展目標

      到2025年,明溪縣原料藥及制劑產業鏈協同效用更強,中藥健康品產業初步形成規模,醫藥服務產業鏈支撐作用初步顯現。規模以上生物醫藥制造企業產值達50億元,規上企業數量達15家,新增醫藥服務企業數量2-3家,培育1-2家具有一定規模和產能的中藥材精深加工企業、中藥健康品企業。

      到2030年,全縣生物醫藥產業進入加速發展階段,產業體系進一步完善,產業規模加速壯大,規上生物醫藥制造企業產值達到120億元;醫藥服務產業效能釋放,產業集聚效應大幅提升,生物醫藥企業數量達到35家,其中規上企業20家;產業創新能力和核心競爭力大幅提升、綠色發展水平明顯提高,集聚一批具有較強帶動能力的骨干企業,中醫藥文旅康養產業在國內具有較高知名度,明溪縣成為閩西北特色醫藥強縣。

      到2035年,全縣生物醫藥產業進入高質量發展階段,規上企業數量達到30家,產值提高至200億元,并擁有3家上市企業,產業創新能力和綠色發展水平達到新高點,打造成為福建省內知名、全國有名的生物醫藥“藥谷”。

      表2:明溪縣生物醫藥產業指標體系

    一級

    指標

    二級指標

    單位

    2023年基數

    2025年目標

    2030年目標

    2035年目標

    產業規模

    規上企業產值

    億元

    41.87

    50

    120

    200

    規模以上企業數量

    11

    15

    20

    30

    中藥材種植面積

    萬畝

    2.83

    5

    10

    15

    集聚效應

    上市企業數量

    1

    1

    2

    3

    聚集企業數量

    25

    28

    35

    50

    創新能力

    原料藥備案號

    33

    45

    70

    100

    藥品注冊證書

    3

    6

    20

    40

    綠色發展水平

    規模以上工業萬元增加值能耗下降率

    %

    15%

    完成上級下達指標

    完成上級下達指標

    完成上級下達指標

    規模以上工業企業單位增加值水耗

    立方米/萬元

    1.81

    完成上級下達指標

    完成上級下達指標

    完成上級下達指標

    綠色工廠

    0

    1

    2

    3

      三、發展重點

      (一)加快發展化學藥產業

      1.發展目標

      到2035年,化學藥品原料藥及中間體規上企業數量達到20家;在抗腫瘤、抗病毒、麻醉等領域開發一批特色原料藥產品;原料藥制劑一體化進程加快,新增一體化制劑產品5—10個,并占有一定市場份額。成功開發改良型新藥2—5個,首仿藥物4—6個,仿制藥物15—25個,并初步形成銷售規模。

      2.發展重點

      在化學藥品原料藥及中間體領域,圍繞抗腫瘤、抗病毒、麻醉用藥、神經系統用藥等領域研發具有一定技術壁壘的高附加值醫藥中間體和特色化學原料藥。支持核酸藥物上游原料重點發展,為核酸藥物研發生產企業提供高品質磷試劑、亞磷酰胺單體等原料。加強含氟原料藥及中間體的研發和工藝創新,開展含氟藥物開發、工程放大和產業化的關鍵技術研究及應用。在制劑領域,依托原料藥基礎重點發展原料藥制劑一體化產品,瞄準市場規模大、競爭對手少、仿制門檻高的品種加速研發首仿藥,支持企業開展高端技術研發,建設藥品研發核心技術平臺,開發高技術壁壘的難仿藥,積極發展抗腫瘤、麻醉用藥、神經系統用藥等領域的特色藥。

      3.發展路徑

      一是加大產品開發力度。鼓勵企業加大研發投入,積極與省內外高校、科研院所、CRO機構合作開發附加值高的醫藥產品。支持南方制藥、海斯福等企業與中國醫藥工業研究總院化學原料藥研發團隊、上海綠色氟代制藥工程技術研究中心合作開發高附加值醫藥中間體和特色化學原料藥。鼓勵南方制藥等有原料藥優勢的企業開發制劑品種,推進原料藥制劑一體化發展。支持企業圍繞抗腫瘤、抗病毒、麻醉、神經系統用藥等領域,通過與中國科學院上海藥物研究所藥物制劑研究中心、復旦大學藥學院新制劑與新釋藥技術平臺等科研機構合作,開發改良型新藥。支持海西聯合、紫杉園研發地氟烷、紫杉醇膠束等制劑產品。支持瑞博奧圍繞核酸藥物拓展全產業鏈發展,包括糖類、核苷類、核苷酸類和磷試劑等產品。二是促進生產技術升級。支持企業圍繞節能降耗、綠色生產、降本增效等方面,探索新工藝、新技術、新應用,推動產業綠色發展。支持企業建設智能工廠和數字化車間,圍繞生產運營、庫存管理、物流監控、經營分析、安全生產管理等方面進行智能改造和數字化升級。支持旻和醫藥依托母公司酶法綠色化學方面先進技術進行產品更新換代。支持酶賽藥業綠色酶法綠色原料藥項目建設。三是提升市場拓展能力。鼓勵企業通過國家帶量采購開拓市場,對于中選品種給予資金獎勵。積極支持明溪企業生產并通過一致性評價的產品,按照“同等優先”原則,推進納入藥品耗材聯合限價采購三明聯盟采購目錄。推動企業與上海醫藥等藥品流通頭部企業合作,拓展產品銷售渠道。四是加強產業鏈配套。積極發展高端催化劑、高端藥用輔料、科研試劑等產業鏈配套產業,提升產業鏈韌性。支持福瑞明德等企業延伸開發高端藥用輔料;支持博諾安科利用核心技術和市場優勢開發高端催化劑產品。

    專欄1:重點關注特色原料藥品種

    抗腫瘤類:尼洛替尼、呋喹替尼、伊布替尼、依托泊苷、氯法拉濱、卡莫氟、羥基脲、托瑞米芬、瑞盧戈利、氟他胺、洛莫司汀等。

    抗病毒類:扎那米韋、瑪巴洛沙韋、達拉他韋、艾博韋泰、茚地那韋、溴夫定等。

    神經系統類:氯硝西泮、羅替戈汀、卡巴拉汀、丁苯那嗪、舒馬普坦、芬戈莫德、布立西坦、氯苯唑酸葡胺等。

    心腦血管類:米多君、阿米洛利、布酚寧、普羅布考、咪達普利、塞利洛爾、阿米三嗪、阿普林定、司來帕格、聚多卡醇、司來帕格等。

    麻醉類:替扎尼定、丹曲林、乙哌立松、瑞馬唑侖、瑞芬太尼、氯胺酮等。

      (二)大力培育中藥健康品產業

      1.發展目標

      到2035年,全縣中藥材種植面積達到15萬畝以上,圍繞草珊瑚、多花黃精、茯苓、靈芝等名優特、道地閩產中草藥材打造一批規范化生產示范基地,培育引進一批中藥材加工龍頭企業。力爭1—3個中藥創新藥和改良型新藥或古代經典名方復方制劑獲批,5—10個中藥院內制劑通過備案。延伸發展以中藥材為主要原料的中藥保健品、藥食同源、提取物等相關產業。

      2.發展重點

      在中藥材方面,以福建省的“福九味”、三明市的“明八味”道地閩產藥材為重點,建設一批中藥材良種選育繁育基地、中藥材標準化種植基地、道地閩產中藥材全程可追溯規范化生產示范基地。在中成藥方面,以國家中醫藥管理局對口支援明溪為契機,推動醫療機構中藥制劑開發和使用,積極發展中成藥。在中藥健康品方面,圍繞茯苓、多花黃精、鐵皮石斛、靈芝、金花茶等重點品種,探索與中國中醫科學院中醫藥健康產業研究所、中國中藥協會、福建中醫藥科學院、省市農科院等科研機構合作,開發以中藥為基源的保健食品、健康飲品、藥膳、藥浴、藥妝、藥食同源和功能性食品等。

      3.發展路徑

      一是加強中藥材資源保護與利用。依托第四次中藥資源普查結果,實施野生中藥材資源保護工程,建立瀕危野生藥用動植物保護區。積極引進并大力扶持種子種苗企業。支持企業與科研院校及種業公司合作,篩選品種進行良種選育、繁育,建設中藥材良種選育繁育基地。二是建設優質中藥材標準化種植基地。按照“一縣多品”“一鄉一品”的原則,鼓勵農民專業合作社、家庭農場、種植大戶等經營主體種植淮山、金線蓮、茯苓、多花黃精、厚樸、靈芝、草珊瑚等優質中藥材,發揮明溪中藥材農業產業化聯合體的示范引領作用,加強與中藥生產企業合作,通過“企業+村集體經濟組織/合作社+農戶”等模式建設優質中藥材標準化種植基地,積極推動GAP、綠色、有機和地理標志等認證。三是大力發展中藥材加工產業。積極培育中藥材初加工產業,強化采收加工、倉儲銷售保障,實現中藥材加工標準化、規范化、規模化、質量可追溯。培育引進中藥飲片企業,支持中藥飲片一體化加工,推動明溪淮山、靈芝品種的產地趁鮮加工。強化發展中藥材精深加工產業,通過本地扶持和外部引進,推動中藥保健食品、藥食同源、富硒產品等開發。支持建設道地閩產中藥材綜合利用轉換基地、中藥現代化工程技術研究中心,開展中藥材綜合開發利用研究。加快推進沃林大健康系列產品生產項目,支持沃林生物開展中藥配方顆粒業務;支持南方制藥利用優勢超聲提取技術,開發基于植物提取物的保健食品、化妝品、功能性食品等健康產品。四是積極布局中藥院內制劑和中成藥。以明溪中醫院為主體,與中國中醫科學院中藥研究所及中成藥生產企業合作,推動院內中藥制劑的研發、配制和使用。通過引入中成藥研發生產企業,補齊產業鏈短板,支持基于古代經典名方、名老中醫經驗方、有效成分或組分、兒童中成藥等中藥新藥研發和生產。五是積極拓展國內國際市場。引導企業充分利用線上線下平臺銷售中藥健康產品,推薦、鼓勵企業參加專業展會和推介活動。鼓勵企業通過滬明文旅合作、媒體廣告、文化論壇、林博會、沙縣小吃旅游文化節等多種形式宣傳品牌開拓市場。充分發揮明溪作為“福建旅歐第一縣”的華僑資源優勢,積極拓展匈牙利、立陶宛、捷克、黑山等中醫藥產業發展基礎較好國家的市場,推動明溪特色優質中藥材、中藥健康品、藥膳等產品出口。

    專欄2:良種選育繁育合作

    建議合作對象:中國中醫科學院中藥研究所、中國中醫科學院中藥資源中心、中國醫學科學院藥用植物研究所、福建省農業科學院作物研究所、福建中醫藥大學、福建農林大學。

    合作內容:在對全縣現有中藥材種植情況進行摸底調查基礎上,開展中藥材種質資源保育、選育及繁育工作,選育出適合明溪生態環境的良種進行繁育。

    重點關注品種:茯苓、厚樸、多花黃精、紅豆杉、鐵皮石斛、靈芝、金花茶、草珊瑚、太子參、金線蓮、薏苡仁、巴戟天、華重樓、山藥、絞股藍等福建省及三明市重點中藥材。

    專欄3:明溪縣重點中藥材相關健康產品開發建議

    品種

    重點保健食品類別

    (已上市)

    建議發展健康產品類別

    茯苓

    輔助降糖類等

    食品、茶飲、代餐粉、保健食品等

    厚樸

    通便減肥類等

    化妝品、漱口水等個人護理品等

    多花黃精

    增強免疫力,抗疲勞類等

    茶飲、藥膳、飲料、功能食品、保健品等

    鐵皮石斛

    增強免疫力類等

    保健食品、飲品、藥膳等

    靈芝

    增強免疫力類等

    保健食品等

    金花茶

    -

    茶飲、飲料等

    草珊瑚

    清咽含片類等

    保健食品

    改善胃腸道功能、抗疲勞等

    食品、藥膳等

      (三)推動發展生物制造產業

      1.發展目標

      到2035年,生物制造企業3-5家,產值占生物醫藥產業的10%以上,原料藥、中間體、中藥健康品方面的生物制造技術實現突破,開發以核苷系列為代表的產品5—10個。

      2.發展重點

      支持合成生物學、酶促合成等技術研究及產品開發,重點發展醫藥化學品綠色生物制造、植物天然產物重組合成、生物基高分子材料、智能生物制造等。

      3.發展路徑

      一是提高技術創新能力。支持瑞博奧等企業打造核心技術平臺,加強生物制造的技術開發和產業化應用,開發核酸藥物、NMN及其他核苷類營養保健產品,加快推進產業項目建設。二是深化科技合作,支持企業與高校和科研院所合作,圍繞生物制造技術發展中的關鍵問題共同攻關,促進成果轉化。三是加強產業招商,重點對接北京、上海、廈門等地生物制造頭部企業,引進一批產業項目落地明溪。

      (四)積極布局醫藥服務產業

      1.發展目標

      到2035年,藥品研發生產外包服務(CRO、CMO、CDMO)平臺省內知名,產值規模力爭達到20億元。醫藥健康產品經營服務(CSO)平臺對產業發展的支撐作用明顯,產業體系配套更加完善。

      2.發展重點

      重點發展原料藥及制劑研發生產外包服務CRO、CMO、CDMO,打造福建省首個、全國重要的藥品委托研發生產平臺。加快建設醫藥健康產品經營服務平臺,為藥品、健康產品市場開拓提供支撐服務。支持第三方檢測平臺建設,提供中藥材、農產品、中藥飲片、保健食品、食品質量安全檢測服務。

      3.發展路徑

      一是加強CRO、CMO、CDMO產業應用基礎平臺建設。圍繞新產品研發需求,重點支持原料藥及制劑CRO、CMO、CDMO外包服務平臺建設,提供藥物研發、工藝設計、工藝優化等服務。支持福建熙華醫藥產業園項目、南方制藥綠色原料藥及CMO生產建設項目、博悅醫藥高技術壁壘藥物生產項目、博悅醫藥特色制劑CMO產業園項目落地實施,加快產業從醫藥中間體、原料藥生產向高端特色制劑生產轉化。鼓勵在技術、人才、環保有優勢的原料企業拓展CRO、CMO、CDMO業務作為增長點。二是布局醫藥健康產品經營服務平臺。穩步推進藥品經營平臺建設,為企業提供中西藥倉儲、交易、配送等設施服務及醫藥合同銷售服務,加快推進博悅藥品上市許可持有人及藥品經營平臺建設項目。通過引入專業第三方服務機構搭建明溪縣健康產品服務交易平臺,統籌縣域健康產業交易流通資源,為企業提供從消費者洞察、概念開發、產品測試、包裝設計到產品營銷策劃等服務,為健康產品市場開發、擴大銷售規模提供支持。三是引導建設第三方檢測檢驗平臺,強化要素保障,吸引社會優質檢驗檢測資源入駐。加強檢驗檢測能力建設,開展面向原料采購、生產制造、售后服務全過程的質量檢驗、分析測試、計量校準、標準信息、認證認可等綜合服務。

      (五)融合發展中醫藥文旅康養產業

      1.發展目標

      到2035年,發展成為國內知名的中醫藥文旅康養目的地。中醫藥健康養生旅游人數占旅游總人數比重達10%,中醫藥健康養生旅游收入占旅游總收入比重達20%。

      2.發展重點

      發揮明溪縣產業、生態、文化優勢,緊抓國家中醫藥管理局對口支援、上海嘉定區對口合作等機遇,開發保健藥膳、森林食品等特色健康產品,引導中醫藥與健康旅游、康復、養生、養老等產業深度融合發展。

      3.發展路徑

      一是提升中醫診療服務能力,為產業融合發展提供醫療技術依托。加強中醫藥健康管理(治未病)中心、明溪縣中醫院治未病科等科室建設,發揮中醫藥養生保健治未病的獨特優勢,利用信息化技術形成縣、鄉、村一體的中醫健康管理服務體系。加強康復科建設,組建縣鄉聯合康復病房,推廣中醫康復適宜技術和中醫康復診療方案,建設融合現代康復、中醫特色突出的康復診療中心。實施中醫館改造提升工程,布局建設一批中醫閣,提升中醫藥健康管理服務。二是發展中醫藥健康養生旅游。依托藥谷小鎮、南山遺址、雪峰山森林公園等項目,結合中藥材種植重點品種,建設中藥材觀光體驗園、藥膳體驗館等,開發中醫藥健康旅游線路,促進中藥健康產業與文旅產業的深度融合。依托紫云、肖家山和旦上森林康養基地等項目規劃建設醫療康復中心、康養休閑中心、營養膳食中心、醫養融合中心等功能區。針對康養人群,充分利用明溪“中國硒鋅農產品之鄉”的獨特資源優勢,結合淮山、靈芝、鐵皮石斛等中藥材和富硒農產品,開發硒鋅養生食譜、藥膳產品、富硒健康養生產品、保健食品、藥浴產品等。三是發展中醫藥健康養老。強化中醫藥與養老服務銜接,推進中醫藥健康養老向農村、社區、家庭下沉。探索縣中醫醫院與養老機構合作共建、組建醫療養老聯合體,為老年人提供連續、綜合、一體化中醫藥服務。

      四、重點任務

      (一)建設產業空間載體

      按照生態保護紅線、環境質量底線、資源利用上線、生態環境準入清單要求,合理規劃產業區域布局。推進明溪原料藥綠色生產基地、高端制劑產業園、中醫藥健康產業園建設,打造生物醫藥特色產業空間載體,提升企業集聚度和吸引力,更好承接創新成果和產業項目。

      1.原料藥綠色生產基地

      以三明市政府與福建省藥監局共建“三明(明溪)原料藥綠色生產基地”為契機,加快打造福建省重要的原料藥綠色生產基地。加快推進園區公共管廊架、危化停車場、集中供熱等項目實施,持續做好企業項目所涉及的水、電、路、氣、通訊、排水、排污等公共基礎設施建設。圍繞抗腫瘤、抗病毒、麻醉等領域,布局一批特色原料藥及關鍵醫藥中間體產業化項目,鞏固提升原料藥及中間體制造優勢。進一步提升環保能力,將環保能力打造成原料藥綠色生產基地發展的核心競爭力,推動綠色園區、綠色工廠建設,打造集聚集約化、生產清凈化、廢物資源化、能源低碳化的醫藥綠色工廠、綠色生產基地。

      2.高端制劑產業園

      積極推動明溪高端制劑產業園建設,加快標準化廠房、醫藥研發中心、檢測檢驗中心、倉儲物流中心、污水處理廠等的建設。圍繞口服緩控釋、膠束、脂質體、脂微球、納米制劑、吸入制劑等復雜制劑的研發和生產,培育引進一批重點企業項目,布局一批高端藥用輔料、新型藥用包材及給藥裝置、高端制劑生產裝備、檢測設備的專業化特色化企業,打造成集高端人才引進、高端制劑研發、高端產業合作和綜合配套服務功能于一體的復合功能型產業園。

      3.中醫藥健康產業園

      積極推動中醫藥健康產業園建設,加快標準化廠房、中藥飲片及中藥材檢測中心、區域中藥代煎代送中心、倉儲中心、工業用水處理站的建設。圍繞中藥健康品產業鏈,重點發展中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、中藥提取物等中藥制品、大健康食品等,招引一批行業龍頭和重點企業,培育一批本縣優質創新創業企業,推動中藥產業鏈向大健康產業延伸,促進一二三產業融合發展。建設集研發孵化、分析檢測、成果應用等多功能于一體的綜合服務平臺,打造中醫藥研發和精深加工基地,實現創新成果就地研發、就地轉化,推動中醫藥產業集群發展、創新發展。

      (二)提升產業創新能力

      1.強化核心技術攻關

      以“高精尖缺”為導向,以高新技術企業為主體,圍繞抗腫瘤藥、抗病毒藥、麻醉類藥物、健康產品的研發及生產、中藥材良種繁育、中醫藥傳承創新發展等過程中關鍵核心問題,鼓勵企業與福州、廈門、北京、上海等地高校、科研院所等合作進行科技攻關,解決技術難題。定期遴選關鍵核心技術攻關項目,在政策、財政等方面給予支持。支持南方制藥等企業申報省級工程研究中心。

      2.推動產業技術提升

      鼓勵生物醫藥企業加強自動化、信息化、智能化、綠色化改造,運用新技術、新設備、新工藝、新材料,對現有生產設施、工藝條件、生產環境等進行升級。加快推進合成生物學、酶化學、連續反應等技術在原料藥和醫藥中間體生產中的應用,推動產業技術變革和優化升級。加強中藥材種植中生態種植、自動播種、幼苗移栽、精確施肥、土壤智能監測與改良、藥材產收/初加工一體化等創新技術的應用。

    專欄4:原料藥領域重點關注技術方向

    先進制造技術:合成生物技術、生物催化劑(酶)篩選與制備、連續流微反應、連續結晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分離純化、藥物微量雜質控制、過程分析等先進技術。

    綠色低碳技術:酶催化、電化學反應、光化學合成等技術,貴金屬催化劑替代或再利用技術,有毒有害原料替代技術,廢水高級氧化、膜生物反應等處理技術,高濃度難降解廢水處理技術,揮發性有機物廢氣處理技術,廢液廢渣資源化、無害化處理與評價技術。

    高端生產裝備:微通道反應器、多肽合成儀、核酸合成儀、新型結晶器、高密閉性隔離器、流化床干燥器、超微粉氣流粉碎機、濕法研磨均質機、膜分離系統、全自動合成反應器等高端裝備。

    節能環保設備:針對空壓、制冷、制水、蒸餾、發酵、三廢治理等高耗能環節,開發應用高效節能設備,提高熱循環利用水平,減少能源消耗。圍繞環保治理技術應用,開發溶劑連續回收、催化氧化、廢液脫鹽、蓄熱式焚燒等新型“三廢”處理設備。

      3.完善產業創新模式

      依托明溪縣“滬明人才飛地”,通過“孵化在飛地、產業化在明溪,研發在飛地、轉化在明溪,前臺在飛地、服務為明溪”模式推進產業創新。圍繞高附加值醫藥中間體、特色原料藥、核酸藥物原料、原料藥制劑一體化新產品、高端制劑產品、新型健康產品等重點領域產品的研發,建立產、學、研、金合作機制。鼓勵企業與中國醫藥工業研究總院、中國科學院等高校科研院所積極開展科技創新合作,共同建立實驗室、共同申報國家和省級科技創新項目,加速研發成果落地轉化。鼓勵投融資機構、專業代理機構參與產業項目評估遴選。鼓勵生物醫藥產業重點企業與高校、科研院所共同申報STS項目、對外合作項目等。

      4.建設科研創新平臺

      謀劃建設明溪縣生物醫藥產業科技創新平臺,通過醫藥研發中心、檢驗檢測中心等功能區建設,為企業提供空間、實驗室、儀器設備等資源以及藥品和健康品成分分析、理化性質分析、微生物檢測、設備設施驗證等服務,加速產業集聚。

      (三)擴大產業集群規模

      1.支持骨干企業提升核心競爭力

      推進骨干企業、單項冠軍企業做大做強做優,優先支持其開展技術創新和新產品研制,提高自主創新能力,支持企業通過引入高級營銷人才等方式提升新市場拓展能力,培植壯大一批具有生態主導作用的鏈主企業。支持南方制藥等領軍企業發揮自身優勢,加強資源整合能力,拓展產業鏈。

      2.推進中小企業做優做強

      構建優質中小企業梯度培育體系,完善分層分類專項扶持政策,針對原料藥和醫藥中間體企業、制劑企業、中藥材種植企業、中藥飲片企業、健康產品企業等發展中的關鍵共性環節,實施“一鏈一策”,加大精準服務力度。支持企業圍繞產業鏈進行整合,促進原料藥與制劑、中藥材與中藥飲片、中藥材與中藥健康產品的一體化發展,提高資源配置效率。

      3.培育優質創業企業

      通過明溪上海“人才飛地”,三明上海“生物醫藥創新飛地”,導入優質創業項目,對接公共服務資源并提供專業孵化服務,促進優質初創企業快速成長,并引進優質產業項目在明溪實現產業化。支持生物醫藥領域閩籍人才、明溪人才在明溪創辦企業。

      4.加強產業招商引資

      圍繞產業發展方向,緊抓市場戰略機遇,通過以商招商、資本招商、定向招商、鄉賢招商等多種招商模式共同強化招商引資力度,吸引國內外知名藥企項目合作,力促一批符合國家產業政策、園區產業定位和規劃布局的大項目好項目落地。圍繞生物醫藥產業發展方向,重點支持骨干企業、規模以上企業、金融機構、中介機構、行業協會、商會等社會相關組織等引進、引薦投資項目、產業鏈配套項目落戶。健全招商服務體系,以企業的引進、投產和后續跟蹤服務為基礎,構建招商期-投資建設期-生產經營期的全周期全流程服務體系,保證重點招商項目順利落地實施。

      (四)保障產業人才供給1.加強高端人才引進

      圍繞產業鏈、創新鏈部署人才鏈,進一步加強高層次人才引進工作,多渠道引進生物醫藥產業行業領軍人才、高層次科技人才、高端管理人才、實用型工匠型技術人才和創新團隊。積極爭取國家中醫藥管理局、福建省藥監局等部門選派專家和技術人才到明溪掛職、協調專家顧問到明溪舉辦醫藥論壇、專業技能培訓及講座。依托滬明合作和京閩科技合作,圍繞產業發展需求,積極對接并柔性引入上海、北京生物醫藥領域高端人才。

      2.加大人才培養力度

      深化縣校合作,積極推動與三明學院、三明醫學科技職業學院、福建衛生職業技術學院等建立縣校戰略合作關系,促進校企合作、產教融合,積極向省教育廳爭取為生物醫藥企業提供藥學、中藥學等相關專業的人才學歷教育。推動省內中醫藥高校訂單式培養“本土型”中醫藥人才。加強縣職業中學優勢專業建設,探索設立生物醫藥類專業,打造高技能人才、產業工人隊伍。

      3.落實人才引育政策

      落實福建省、三明市、明溪縣關于生物醫藥產業人才的相關政策。設立人才發展專項資金,用于人才培養、引進、選拔、開發和管理等,對獲得國家級表彰獎勵,入選省級以上重點人才項目的人才給予獎補;對困難學生報考醫藥或化工專業并承諾回明的給予定向獎勵;對生物醫藥領域困難學生、優秀學生給予資助和獎勵。加強人才身份轉化保障、人才子女就學保障、職稱評聘、人才生活補助等人才激勵措施。

      五、保障措施

      (一)組織保障

      充分發揮明溪縣生物醫藥產業高質量發展領導小組在生物醫藥產業發展中的統籌協調作用,根據發展重點做好產業發展服務工作,為明溪生物醫藥產業可持續發展提供組織保障。通過不斷調整、創新、完善,使科技資源、政策資源、人力資源、項目資源、信息資源等產業發展要素實現區域性合理配置。加強對重點產業、重點企業發展的動態跟蹤,及時分析存在的困難和突出問題,提出針對性政策措施建議。

      (二)政策保障

      進一步研究制定生物醫藥產業發展的專項政策措施,形成系統性強、匹配度高的政策支撐體系,并密切跟蹤產業及企業發展動態,做好政策儲備。保障政策落地、落實、落細,用足用好國家和省市各級生物醫藥產業支持政策,并圍繞提升產業創新能力、擴大產業集群規模、提升產業核心競爭力等方面做好政策銜接。

      (三)要素保障

      強化企業用地保障,按項目建設進度優先保障產業發展重點項目、有效投資的用地需求。強化排污權要素保障,積極幫助骨干企業重點建設項目協調市生態環境局等部門,在排污權交易、VOCs排污指標調劑等方面,爭取簡化購買流程、優惠出讓價格。加強產業發展資金保障,探索設立縣域生物醫藥產業發展專項資金和政府引導、社會資本參與的市場化運作基金,持續加大對生物醫藥產業重大科技攻關、產業化、創新平臺、公共服務平臺等支持力度。

      (四)服務保障

      加強政策咨詢培訓輔導工作,及時跟進學習貫徹中央部門和本省市出臺的各項紓困惠企政策,提高政策可見度及運用水平。幫助和指導重點骨干企業申報國家、省、市級各類惠企政策,積極爭取上級工業技改補助、單項冠軍、“專精特新”國家級小巨人、科技研發投入補助、科技重大專題項目、先進制造業中央預算內投資等專項補助資金。加強注冊法規政策和技術輔導,加快企業藥品、保健食品等新產品獲批上市。對于產業重點項目實施“工程項目審批全程幫代辦”的服務模式,對項目立項審批、施工許可、竣工驗收等各階段涉及的各項審批手續開通“綠色通道”,全面壓減項目前期報批時間,確保各項目早建成、早投產、早見效。

      附件:1.中藥材標準化種植基地可合作對象(部分)

      2.原料藥綠色生產基地可合作資源清單

      3.高端制劑產業園招商名單

      4.中醫藥健康產業園招商名單

      5.上海嘉定區生物醫藥企業資源

      附件1

      中藥材標準化種植基地可合作對象(部分)

    中藥材

    品種

    種植

    面積

    對應重點中成藥品種(部分)

    可合作對象

    推薦理由

    茯苓

    20241

    小兒肺咳顆粒、腎安膠囊、溫腎前列膠囊、前列癃閉通膠囊、同仁安神丸、固精參茸丸、天王補心片、阿膠遠志膏、通宣理肺顆粒、止咳膠囊、藿香正氣丸、解郁肝舒膠囊等

    長春人民藥業

    小兒肺咳顆粒:2023年銷售額過3.3億,市場占比70%

    太極集團四川綿陽制藥

    通宣理肺顆粒:2023年銷售額近2500萬,市場份額最大,約30.13%

    黃精

    3472

    生精膠囊、復方腎炎片、咳速停膠囊、養陰口香合劑、降糖通脈膠囊、養血補腎丸、參精止渴丸、養胃舒顆粒等

    遵義廖元和堂藥業

    生精膠囊:2023年銷售金額約1.5億

    西安恒生堂藥業

    復方腎炎片:2023年銷售金額超3000萬

    靈芝

    2460

    康艾扶正膠囊、楤芝片、靈芪加口服液、月芝軟膠囊、靈芝口服液、加味靈芝菌片、至寶靈芝酒、靈芝北芪片、靈芝糖漿(顆粒等)、舒肝寧注射液等

    貴州漢方藥業

    康艾扶正膠囊:2023年銷售額約600萬

    貴州瑞和制藥

    舒肝寧注射液:2023年銷售額超11億元

    草珊瑚

    1180

    血康膠囊、腫節風片(膠囊等)、新黃片、咽炎清片、復方草珊瑚含片

    湖南方盛制藥

    腫節風分散片:2023年銷售額超3000萬元

    江中藥業

    復方草珊瑚含片:2023年銷售額約1.6億元

    山藥

    1000

    六味地黃丸、金匱腎氣丸、健脾潤肺丸、健脾化滯錠、健胃消食片等

    仲景宛西制藥

    六味地黃丸:2023年銷售額約5.7億元

    北京同仁堂

    金匱腎氣丸:2023年銷售額約3.5億元

    華重樓

    600

    解毒通淋丸、乙肝顆粒、尿清舒顆粒、參貝止咳顆粒、腫痛氣霧劑(凝膠)、百寶丹膠囊、長春紅藥膠囊、痛舒膠囊、骨風寧膠囊、復方重樓酊、乳癖清膠囊、重樓解毒酊、小兒清熱靈、小兒退熱沖劑(顆粒等)、長春紅藥片、云南紅藥散、復方川貝止咳糖漿、復方蛇膽川貝散、抗病毒顆粒、云南白藥氣霧劑、百寶丹、盤龍七片、痛血康膠囊等

    首兒藥業

    小兒退熱口服液:2023年銷售額超6200萬元

    四川光大制藥

    抗病毒顆粒:2023年銷售額超9億元

      附件2

      原料藥綠色生產基地可合作資源清單

    方向

    可合作對象

    簡介/案例

    可合作方向

    所在省

    產品開發及技術

    研究

    廈門大學藥學院

    圍繞創新特色體系,基本建立了從原創核受體靶點發現、關鍵技術開發到創新藥物轉化的全鏈條研發、服務和人才培養體系

    圍繞抗腫瘤、中樞神經系統、心腦血管領域,進行重大醫藥品種的合成新技術、新工藝及產業化開發

    福建

    中國醫藥工業研究總院化學原料藥研發團隊

    長期以新藥開發、藥物大品種的工藝改進、產業化研究和藥物結構分析、質量研究、質量標準的制定為主要研究方向,積淀了以“面向全國醫藥事業,密切結合工業生產”的指導思想,有大量的新品種新技術輻射全國醫藥企業

    圍繞抗腫瘤、中樞神經系統、心腦血管領域,進行重大醫藥品種的合成新技術、新工藝及產業化開發

    上海

    產品開發及技術

    研究

    上海綠色氟代制藥工程技術研究中心

    研究中心核心成員吳范宏教授團隊與上海醫藥-上海中西三維藥業有限公司合作開發了羥氯喹藥物的綠色工藝技術,為我國新冠肺炎防疫工作做出了重大貢獻;研究中心與上海醫藥-上海中西三維藥業有限公司、上海美迪西生物醫藥股份有限公司、上海華理生物醫藥股份有限公司、魯南制藥集團等多家單位合作設立上海綠色氟代制藥工程技術研究分中心

    爭取氟化工企業、含氟原料藥及中間體企業與該中心合作,開發含氟原料藥及中間體;爭取海斯福、海西聯合等企業與該中心合作設立綠色氟代制藥工程技術研究中心分中心

    上海

    生產基地建設

    新天地藥業

    為全球第二大左旋對羥基苯甘氨酸生產企業,依托自己在手性藥物制備技術、綠色制備工藝等方面的優勢,公司積極拓展下游原料藥市場

    爭取新天地藥業在明溪建立生產基地,提升明溪手性藥物、綠色工藝方面技術水平

    河南

    無錫晶海

    是國內規模較大的氨基酸生產企業之一,主要生產各種注射級、醫藥級、食品級氨基酸產品

    爭取無錫晶海在明溪建立氨基酸原料藥、中間體生產基地,加強特色原料藥布局

    江蘇

    生產基地建設

    森萱醫藥

    主要從事化學原料藥、醫藥中間體及含氧雜環類化工中間體的研發、生產及銷售,其中原料藥主要涵蓋抗腫瘤類原料藥、解熱鎮痛抗炎類原料藥、抗癲癇類原料藥等;醫藥中間體產品主要涵蓋抗艾滋病類醫藥中間體、抗癲癇類醫藥中間體、抗腫瘤類醫藥中間體等。公司先后在江蘇如東、山東滕州、寧夏平羅等地設立生產基地

    爭取森萱醫藥在明溪建立原料藥、中間體生產基地,加強特色原料藥布局

    江蘇

    海正藥業

    主要生產抗腫瘤藥物、抗感染藥物、心血管藥物、抗寄生蟲藥物等,是中國抗生素和抗腫瘤藥物生產的主要基地之一;海正藥業正80%以上的原料藥產品銷往30多個國家,特別是在歐美地區擁有領先的市場份額,是國內實現原研藥本地化生產的本土藥企

    爭取海正藥業在明溪建立生產基地,借助海正藥業的國際客戶網絡,拓展高端、特色原料藥產品線

    浙江

    綠色園區打造

    華東理工大學工業廢水資源化與無害化國家工程研究中心

    研究中心針對工業廢水無害化與資源化面臨的共性關鍵問題,開發高濃度難降解有機廢水物理分離、化學強化和生物轉化技術,支撐石化、制藥等重點行業綠色發展,建成三水統籌的綠色流域構建技術體系。研究中心已在鹽城、石家莊、烏海、義烏等地建設成果轉化基地

    明溪原料藥綠色生產基地與該中心合作,在明溪設立科技成果轉化基地,針對企業生產產生的工業廢水,研究無害化與資源化處理技術

    上海

    中科院上海高等研究院綠色化學工程技術研究與發展中心

    選擇“原子經濟性”反應和高選擇性綠色催化技術、新型功能材料制備技術、資源高效利用和清潔生產技術為主要研究方向,開展原始創新、系統集成、工程放大與產業化技術研究,實現突破性綠色化學技術的轉化

    探索高選擇性綠色催化技術在產業中的應用,實現突破性綠色化學技術的轉化

    上海

      附件3

      高端制劑產業園招商名單

    領域

    目標企業

    簡介/案例

    可合作方向

    所在省

    化學藥

    杭州安元生物

    主要從事研究開發基于高分子化合物的一類創新藥和有技術壁壘的仿制藥;公司研發的國內首個碳酸司維拉姆干混懸劑已獲批上市,與蘇州愛美津制藥共同申報的碳酸鑭咀嚼片也已提交上市申請

    依托明溪已有碳酸鑭原料藥的備案登記的產業鏈上游基礎,推動產業合作。同時關注企業發展動態,積極爭取企業未來在明溪建設生產基地

    浙江

    則正醫藥

    公司專注于高端改良制劑的醫藥研發,已有多款新藥或高端改良制劑申報臨床和上市,與湖南九典制藥共同申報的艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑已提交上市申請

    依托明溪已有艾曲泊帕乙醇胺原料藥的備案登記的產業鏈上游基礎,推動產業合作。同時關注企業發展動態,積極爭取企業未來在明溪建設生產基地

    上海

    化學藥

    宜昌人福藥業

    公司是國內麻醉鎮痛藥領域的龍頭企業之一,公司正在開展格拉司瓊透皮貼劑的生物等效性實驗,此產品目前尚無國產產品上市,宜昌人福有多款透皮貼劑產品在研

    探索與企業在麻醉鎮痛類產品終端銷售等方面合作可能;探索在透皮貼劑生產基地建設方面的合作;依托明溪格拉司瓊原料藥的備案登記的產業鏈上游基礎,推動產業合作

    江西

    越洋醫藥

    公司專注于小分子化學藥物研發與產業化。公司左乙拉西坦緩釋片已獲批上市(公司作為MAH持有人,常州制藥廠作為生產企業),布立西坦緩釋片已獲批臨床,還有眾多產品在研發中。同時,公司作為MAH許可人,未來有建設生產基地的可能

    依托明溪已有布立西坦原料藥的備案登記的產業鏈上游基礎,推動產業合作。同時關注企業發展動態,積極爭取企業未來在明溪建設生產基地

    廣東

    化學藥

    恩華藥業

    主要生產經營中樞神經系統用藥,戰略定位于中樞神經藥物領域市場,與海西聯合的吸入用七氟烷有相同的市場終端。主要類別包括麻醉類、精神類和神經類,代表產品如咪達唑侖,丁螺環酮等并有多款產品處于臨床試驗中

    探索與企業在麻醉鎮痛類產品終端銷售等方面合作可能;公司有多款產品處于臨床試驗階段,關注企業發展動態,關注其未來產能擴張需求,爭取在明溪建生產基地

    江蘇

    上海迪賽諾

    總部位于上海張江高科技園區,以抗艾滋病藥物為核心發展領域。公司已有14個抗艾滋病原料藥獲得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市許可

    探索明溪與企業在抗艾滋病藥物上游的產業合作機會,上海迪賽諾在江蘇、江西等多地布局原料藥生產基地,可長期關注其原料藥新生產基地建設需求

    上海

    化學藥

    無錫福祈制藥

    位于無錫太湖之濱,主要生產抗生素原料藥、化學合成原料藥以及口服固體制劑。公司重酒石酸卡巴拉汀等原料藥與明溪企業醫藥中間體可構成上下游關系,可長期關注其原料藥新生產基地建設需求

    依托明溪已有卡巴拉汀等醫藥中間體基礎,推動產業合作。同時關注企業發展動態,積極爭取企業未來在明溪建設生產基地

    江蘇

    圣兆藥物

    立足長效緩釋制劑和靶向制劑兩大創新制劑領域,專注于以微球、微晶、脂質體和緩釋植入劑為核心的高端復雜注射劑的開發及產業化

    關注企業微球、微晶、脂質體、緩釋制劑等高端復雜制劑的上市進程,積極爭取在明溪建設生產基地

    浙江

    泰德制藥

    擁有國際領先的六大高端制劑研發平臺,專注于高端制劑研發,重點開發新型制劑,已有脂微球、脂質體、高分子水凝膠型貼、高分子壓敏膠貼、固體緩控釋、吸入制劑等新型制劑研發平臺

    關注企業脂微球、脂質體、高分子水凝膠型貼、高分子壓敏膠貼、固體緩控釋、吸入制劑等制劑的上市進程,積極爭取在明溪建設生產基地

    北京

    藥輔包材

    爾康制藥

    擁有藥用輔料注冊品種127個,淀粉植物膠囊是具有自主知識產權的核心產品,公司積極構建“原輔料+制劑”一體化產業生態圈

    關注企業輔料和制劑產能擴張需求,積極爭取在明溪建設生產基地

    湖南

    山河藥輔

    專業從事新型藥用輔料生產、研發和銷售,公司主要產品涵蓋填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、包衣材料等常用口服固體制

    劑類藥用輔料和注射級藥用輔料等,2015年5月在深交所創業板上市

    關注企業輔料產能擴張需求,積極爭取在明溪建設生產基地

    安徽

    威爾藥業

    從事高端藥用輔料、原料藥的研發、生產和銷售,在注射制劑等復雜制劑用輔料的技術研究和標準提升方面走在全國前列

    關注企業輔料、原料藥產能擴張需求,積極爭取在明溪建設生產基地

    江蘇

    山東藥玻

    是全球主要的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產品的生產商之一;是全國為數不多的能夠為制藥企業全套提供“瓶+塞+蓋”藥包材服務的企業

    關注企業玻璃、膠塞等藥用包材以及化妝品和食品類包裝用瓶的產能擴張需求,積極爭取在明溪建設生產基地

    山東

    制藥裝備

    東富龍

    中國制藥裝備行業領軍者,在凍干系統領域擁有國內領先的研發、設計能力,目前已形成儀器、設備、耗材(包括耗材、試劑、填料、過濾、包材等)多維一體的一站式服務,2011年在創業板上市

    關注企業在完善產業鏈布局,加強自主研發所帶來的產能擴張需求,積極爭取在明溪建設生產基地

    上海

    楚天科技

    成立于2000年,是中國醫藥裝備行業的領軍企業,旗下擁有德國ROMACO集團、楚天華通、四川醫藥設計院、楚天飛云、楚天源創、楚天華興、楚天智能機器人等多家全資或控股子公司

    關注企業“一縱一橫一平臺”戰略下產業鏈擴充所帶來的產能需求,積極爭取在明溪建設生產基地

    湖南

    亞光股份

    致力于制藥、精細化工、環保、新能源等行業領域專業設備的研發和生產,主要產品有:清洗類、API原料藥生產線、MVR蒸汽壓縮機及集成系統、COD高鹽廢水處理裝置、超重力精餾床系統

    爭取企業在明溪建設制藥、環保等領域專業設備的生產基地

    浙江

      附件4

      中醫藥健康產業園招商名單

    領域

    目標企業

    競爭優勢

    可合作方向

    所在省

    中藥健康品

    泰尚黃精生物科技

    是黃精全產業鏈創新發展智慧化企業,已經形成國內規模化的黃精種植、加工、銷售全產業鏈生態布局,是泰山黃精全產業鏈的發起者和開拓者。黃精系列產品已達9類21個品種。主要有黃精絲茶、黃精絲酒、黃精膠、黃精口服液、膏、粉、丸、奶昔、黃精面等

    爭取泰尚黃精生物科技在明溪建立生產加工基地,開展黃精系列產品的開發和生產

    山東

    上海科立特農科

    是上海市農業科學院的科研中試與科技成果轉化平臺,將農科院的新品種、新技術進行推廣應用,形成了以藥食同源和營養健康、農產品保鮮加工等主業,旗下的尚綠牌,提供破壁靈芝孢子粉、靈芝茯苓膠囊等產品

    與上海科立特農科合作開展靈芝、茯苓等種植合作,爭取企業在明溪建生產加工基地,生產破壁靈芝孢子粉、靈芝茯苓膠囊等產品

    上海

    中藥健康品

    五谷磨房

    是一家行業領先的天然營養健康食品公司,在美國、智利、澳洲、新西蘭、南非、墨西哥、中國等優質食材產地均設立了采購合作基地,在湖北建有近4萬平方米的自動化加工、分裝、冷鏈存儲和自動化配送基地,在廣西淮山產地建立了專業化的淮山生產加工基地

    爭取五谷磨房在明溪建立靈芝、山藥等種植基地,在明溪建設生產加工基地,針對明溪特色農產品、中藥材進行深加工

    深圳

    廈門中藥廠

    是一家專注于中藥消炎止痛領域研發、生產和銷售的高新技術企業和自主創新型示范企業,從事中藥材、中成藥、化學藥制劑、生物制品的加工生產,以中藥的研發、生產和銷售為主營業務。優勢產品有八寶丹、新癀片、腎舒顆粒等

    支持廈門中藥廠在明溪建立草珊瑚GAP種植基地,爭取在明溪開設生產加工基地,開發生產中成藥、保健食品、藥食同源產品等

    廈門

    中成藥

    首兒藥業

    是全國首家專業生產兒童藥品、兒童食品、保健食品、藥食同源食品以及醫療器械、化妝品、特醫食品等生產、研發于一體的企業。公司重點產品小兒退熱口服液中華重樓是明溪特色優質中藥材

    爭取首兒藥業在明溪建立重樓種植基地,在明溪開設子公司,開發生產藥食同源產品等健康品

    北京

    中成藥

    補天藥業

    是一家基于道地中藥材茯苓全產業鏈開發,從茯苓制種到種植,從原藥材有效成分提制到新藥臨床研究及生產,學術推廣與銷售的國家高新技術生物制藥企業。在湖北、安徽、云南等地設有茯苓種植基地,擁有藥品、中藥飲片、健康食品、日化用品等多品類產品

    爭取補天藥業在明溪建立茯苓種植基地,在明溪開設子公司,開發生產茯苓相關藥品和健康產品

    湖南

    長春人民藥業

    主營中藥材種植、中藥飲片生產、植物提取生產,口服制劑204個國藥準字號生產、生物醫療器械、功能型化妝品及保健食品生產等。茯苓、華重樓分別是其重點品種小兒肺咳顆粒、長春紅藥片(膠囊)所需中藥材

    爭取長春人民藥業在明溪建立茯苓、重樓種植基地,在明溪開設生產加工基地,開發生產中成藥、保健食品、功能型化妝品等

    吉林

    中藥提取物

    晨光生物

    是一家專注于植物有效成分萃取、分離、純化及應用的高科技企業,研制和生產六大系列上百種產品,廣泛應用于食品、化妝品、烘焙、飲料、保健品及飼料行業

    爭取晨光生物在明溪建設天然色素、營養和藥用提取物、精油等提取物的生產基地

    河北

    中藥提取物

    廣州合誠三先生物

    致力于以超臨界二氧化碳萃取技術為核心的天然植物提取物的研發、生產及銷售,并率先在中國實現了丹參、厚樸、蛇床子、迷迭香、石榴籽、沙棘果、茉莉花等產品超臨界CO2萃取工業化生產,例如厚樸提取物、厚樸精油等

    爭取合誠三先生物在明溪建立中藥材提取制造基地,開展厚樸提取物等產品生產

    廣東

    萊茵生物

    在植物提取行業具有20多年的經驗,是全球植物提取行業的領軍企業,也是國內植物提取行業的第一家上市公司,截至2022年末,公司已取得119項發明專利,掌握了300多種天然成分提取的核心技術

    爭取萊茵生物在明溪建立植物提取工廠和植物原料種植基地

    廣西

      附件5

      上海嘉定區生物醫藥企業資源

    領域

    企業

    企業情況

    可合作方向

    化學藥

    脈鉑醫藥

    為生命科學和醫藥研發人員提供30,000+特異性抑制劑、激動劑、生物化工、無毒染料(核酸、蛋白適用)、醫藥中間體、植物提取物、IVD診斷原料等,專注于生命科學和疾病篩查、藥理藥代、藥物一致性評價等研究領域

    原料藥、醫藥中間體產業合作

    舶望制藥

    成立于2021年4月,專注于siRNA藥物的開發,致力于開發新一代siRNA藥物

    核酸藥物開發方面產業合作

    環碼生物

    基于獨特環形RNA技術平臺開發核酸藥物的創新生物醫藥公司

    核酸藥物開發方面產業合作

    則正醫藥

    公司成立于2016年,是一家專注于高端改良制劑的醫藥研發型企業

    高端制劑研發合作

    玉曜生物

    生物醫藥研發企業,目前已有一個創新小分子藥物正在開展Ⅲ期臨床研究工作

    產業化落地合作

    中藥健康品

    東海制藥

    創始于1948年,是國內較早較大的魚肝油制藥企業之一,現有藥品、保健食品、獸藥等三大類產品,并積極研發和生產其他大健康產品

    健康產品產業合作

    昭遠制藥

    公司以生物制藥及天然健康營養品為主導產業的高新科技企業,致力于研發及生產銷售醫藥、天然營養品、特醫食品、功能性健康食品、嬰幼兒配方食品等安全、高效的健康產品

    健康產品產業合作

    其他

    伊邦科技

    第三方醫藥電商平臺服務,“藥房網商城”向個人消費者提供藥品搜索、分類展示、藥店列表、藥品資訊、健康問答等頻道內容。藥房網商城已有4,458家實體藥店入駐。被認定為上海市科技小巨人培育企業、上海市―專精特新中小企業、科技型中小企業及高新技術企業

    醫藥、健康品線上銷售合作

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    政策解讀